制药纯化水设备有哪些技术要求?

来源：学生作业帮助网编辑：作业帮时间：2024/05/04 09:32:30

制药纯化水设备有哪些技术要求?
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制药纯化水设备有哪些技术要求?
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制药纯化水设备有下列技术要求
制药工业符合GMP认证的纯化水设备.
　　水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定.
　　设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序).
　　单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料,预处理设备的管路采用UPVC管材).

需要达到制药环境洁净度的要求、以及细菌个数的检验要求。

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